Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

• остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

• повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата,
• непереносимость фруктозы,
• гиперкальциемия,
• гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе),
• гипермагниемия,
• гипервитаминоз D,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст младше 3 лет,
• детский возраст до 12 лет (для лечения остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза). 

Альфадол необходимо применять с осторожностью при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах; туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр); пациентам, с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; у детей старше 3 лет.

Противопоказано

Альфадол принимают внутрь. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые и дети старше 12-ти лет: Начальная доза - 1 мкг в сутки, Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг в сутки. При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг в сутки курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг в сутки.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя один раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети от 3-х до 12-ти лет: При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг в сутки курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

Клинически важные побочные реакции: острая почечная недостаточность, нарушение функций печени.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота,. изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение "печеночных" ферментов.
Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).
Аллергические реакций: кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Лабораторные, показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности.
У пациентов с выраженными нарушениями функций почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциемия, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), нарушение ритма сердца, кожный, зуд, повышение артериального давления; гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко - психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации, витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме крови (обычно на 1 неделю); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При лечении остеопороза Альфадол может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно - изменение его эффективности).
Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии.
Токсическое действие альфакальцидола ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект Альфадола. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.