Диувер таблетки 5мг N20
- Модель: Диувер\тб 5мг бл\N10x2\РОС (Тева ООО)
- Наличие: Есть в наличии
Инструкция по применению
Форма выпуска
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества ,- торасемида 5 мг,
вспомогательные вещества ,- лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гликолята крахмал, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакологический эффект
Снижает или полностью ингибирует реабсорбцию ионов натрия и уменьшает осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды. Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax торасемида в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность - около 80% с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение
Связывание с белками плазмы - более 99%. Кажущийся Vd составляет 16 л.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно. T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч. Общий клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин.
В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
Показания
Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам, анурия,
- печеночная кома и прекоматозное состояние,
- почечная недостаточность с нарастающей азотемией,
- артериальная гипотензия,
- аритмии,
- беременность,
- период лактации (нет данных о применении в период лактации),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: при предрасположенности к гиперурикемии, подагре, при скрытом и выраженном сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Диувер противопоказан во время беременности (можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах), в период лактации, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Способ применения и дозы
Диувер принимают внутрь, однократно в сутки, после еды. Терапевтическая доза - 5 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 20 мг в сутки, а в отдельных случаях до 40 мг. ,
Пациентам пожилого возраста не требуется специального подбора доз.
Побочные действия
Со стороны крови: ,в отдельных случаях могут отмечаться изменения картины крови: снижение числа эритроцитов, лейкопения, тромбоцитопения. ,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ,в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболия, снижение артериального давления. ,
Со стороны пищеварительного тракта: ,различные дисфункции пищеварительного тракта, потеря аппетита, сухость во рту, редко - панкреатит. ,
Со стороны почек и мочевыводящих путей: ,у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей может вызывать задержку мочи, иногда - повышение уровней мочевины и креатинина. ,
Со стороны центральной нервной системы: ,головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей. ,
Со стороны печени: ,может отмечаться повышение активности «,печеночных», ферментов. ,
Изменение лабораторных показателей: ,гиповолемия, нарушения водного и электролитного баланса, гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, гипергликемия и гиперлипидемия. ,
Аллергические реакции: ,кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация. ,
Со стороны органов чувств: ,нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Передозировка
Симптомы - типичной картины отравления нет. ,
При передозировке - форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно- кишечные расстройства. Специфического антидота нет. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потерь жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими препаратами
- Торасемид увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при гипокалиемии и гипомагниемии,
- при одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия,
- усиливает действие гипотензивных средств,
- торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать нефро- и ототоксические эффекты антибиотиков группы аминогликозидов. токсичность препаратов цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов и кардио- и нейротоксические эффекты препаратов лития,
- торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина,
- при применении больших доз салицилатов их токсическое действие может усиливаться,
- торасемид может снижать эффективность гипогликемических (противодиабетических) средств,
- последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его),
- нестероидные противовоспалительные препараты и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
- колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (по данным доклинического изучения у животных)
Особые указания
- При длительном лечении Диувером рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
- До назначения Диувера следует проводить коррекцию водно-электролитного баланса.
- С осторожностью принимать при подагре или склонности к повышению уровня мочевой кислоты.
- При наличии сахарного диабета типа 1 или 2 необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и опасными механизмами ,
Во время лечения Диувером пациенты должны воздерживаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими концентрации внимания.